癌癥一詞讓人毛骨悚人，如果說有藥物可以對(duì)抗癌癥自然會(huì)受到那些癌癥患者的青睞，可是你們是否警惕過假抗癌藥呢?

本市法院首以銷售假藥罪判刑藥販

依據(jù)藥品管理法，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品以假藥論處。記者今天獲悉，把從印度非法引進(jìn)的抗癌藥賣給癌癥病人或家屬的柴某，被房山法院以銷售假藥罪判處有期徒刑8個(gè)月。據(jù)了解，此案在本市尚屬首例。

記者采訪發(fā)現(xiàn)，由于“印度版抗癌藥”比國(guó)內(nèi)正規(guī)藥便宜很多，且國(guó)內(nèi)正規(guī)藥幾乎不能醫(yī)保報(bào)銷，癌癥病人對(duì)廉價(jià)的“印度藥”需求巨大。盡管警方多次打擊，但網(wǎng)上銷售“印度版抗癌藥”現(xiàn)象仍然泛濫。

業(yè)內(nèi)分析

進(jìn)口抗癌藥貴與回扣有關(guān)

某醫(yī)藥銷售公司負(fù)責(zé)人表示，國(guó)內(nèi)正規(guī)進(jìn)口的抗癌藥價(jià)格高昂，與中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的高回扣有關(guān)。

“哪個(gè)企業(yè)不給醫(yī)院回扣，不出三個(gè)月肯定倒閉。”他說，救人性命的抗癌藥，被當(dāng)做醫(yī)藥界最有價(jià)值的搖錢樹，高回扣、高藥價(jià)的問題更突出。

他算了一筆賬，某款出廠價(jià)每盒3500元的歐美進(jìn)口抗癌藥，轉(zhuǎn)給一級(jí)代理要加價(jià)8%到10%，到二級(jí)配送公司要再加6%到8%，最后進(jìn)到醫(yī)院，一般要加15%的回扣點(diǎn)。

因此，這款藥每盒到患者買單階段，已經(jīng)高達(dá)5000多元。且抗癌藥一般都是按療程購(gòu)買，總價(jià)更貴。

有專利保護(hù)企業(yè)不能隨意仿造

該負(fù)責(zé)人表示，靶向抗癌藥之所以昂貴，還有它的特殊性。這些藥均為歐美知名藥企研發(fā)，由于有專利保護(hù)，國(guó)內(nèi)企業(yè)不能隨意仿造，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能通過正規(guī)途徑進(jìn)口。

藥價(jià)成本包括制造成本和研發(fā)成本。“如果單純以制造成本計(jì)算，靶向抗癌藥的利潤(rùn)率在90%以上，但這是外行的算法�？此幍睦麧�(rùn)，也得看研發(fā)環(huán)節(jié)，而研發(fā)成本影響更大。像某款抗癌藥，臨床實(shí)驗(yàn)費(fèi)用達(dá)十幾億美元，這部分肯定要由患者承擔(dān)。”他說。

李先生說，很多國(guó)家對(duì)藥品都設(shè)有專利保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)藥品不允許仿制。據(jù)他所知，很少有藥企的銷售業(yè)績(jī)差到在專利保護(hù)期內(nèi)都不賺錢的情況。

印度藥便宜緣于仿制條件寬

而“印度版抗癌藥”的價(jià)格低廉，和印度的專利保護(hù)法律有關(guān)。

2005年，印度才開始承認(rèn)藥品專利。但2005年1月生效的印度專利法只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù)。同時(shí)，印度政府可根據(jù)需要實(shí)施“強(qiáng)制許可”。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德接受媒體采訪時(shí)表示，印度法律規(guī)定：“在無法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下”，本地企業(yè)可以向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)強(qiáng)制許可，生產(chǎn)、銷售仿制產(chǎn)品。

“強(qiáng)制許可”成為很多印度藥企仿造的尚方寶劍。不少跨國(guó)企業(yè)不服，在印度提起訴訟，但均告失敗。

今年4月1日，印度最高法院駁回瑞士制藥巨頭諾華公司對(duì)格列衛(wèi)專利保護(hù)的要求，認(rèn)為印度本土仿制藥可以繼續(xù)賣。格列衛(wèi)被拒絕的理由是其不屬于創(chuàng)新藥。

印度版仿制藥和諾華公司的格列衛(wèi)區(qū)別不大，但藥價(jià)只有后者的20%到40%。“無國(guó)界醫(yī)生”組織主席卡云勒卡亞說：“對(duì)于依賴來自印度藥物的數(shù)以百萬計(jì)發(fā)展中國(guó)家的病人和醫(yī)生來說，這真是如釋重負(fù)。”

專家說法

中國(guó)無鼓勵(lì)仿制藥法規(guī)

2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球?qū)⒂卸噙_(dá)631種專利藥到期。專利藥到期高峰的到來，對(duì)于很多發(fā)展中國(guó)家來說，意味著仿制藥將有更多的市場(chǎng)和空間，而跨國(guó)醫(yī)藥公司則紛紛申請(qǐng)專利延長(zhǎng)。

醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)媒體記者表示，跨國(guó)醫(yī)藥公司申請(qǐng)專利延長(zhǎng)是出于利益的驅(qū)使。由此，跨國(guó)醫(yī)藥公司和發(fā)展中國(guó)家之間便產(chǎn)生了一個(gè)不可調(diào)和的矛盾——利益與民生的對(duì)抗。

他認(rèn)為，企業(yè)的根本立足點(diǎn)是利益，而國(guó)家政府的立足點(diǎn)則是民生。外國(guó)藥品價(jià)格高昂，讓許多病人望而卻步，但國(guó)家不能見死不救。他表示，目前中國(guó)并沒有鼓勵(lì)仿制藥的政策和法規(guī)。

強(qiáng)制許可中國(guó)無先例

多名知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家表示，在強(qiáng)制許可的法律規(guī)定方面，中國(guó)并不比印度落后。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2003年即頒布《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》，2005年又頒布《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》。

但中國(guó)社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心專家表示，“沒有一例實(shí)踐發(fā)生”。

據(jù)了解，國(guó)內(nèi)藥企要想合法地強(qiáng)行仿制一種專利藥物，需向藥監(jiān)局和衛(wèi)計(jì)委提出申請(qǐng)，然后由衛(wèi)計(jì)委以公共健康理由向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)。

某藥企負(fù)責(zé)人表示：“一旦國(guó)產(chǎn)化，成本費(fèi)用將大降。”

但國(guó)內(nèi)藥企申請(qǐng)強(qiáng)制許可的積極性不高。他表示，這主要是由于藥品審批手續(xù)復(fù)雜，過程漫長(zhǎng)。“有的藥，2017年專利保護(hù)期滿，如果我現(xiàn)在去申請(qǐng)強(qiáng)制許可，大概要三年才能批下來，到時(shí)離保護(hù)期滿也就不遠(yuǎn)了。”

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心另一位研究員李順德則分析，國(guó)內(nèi)藥企申請(qǐng)強(qiáng)制許可動(dòng)力不足的另一原因是，“藥物強(qiáng)制許可政策最大受益者是貧困病人。對(duì)于藥企來說，比起向跨國(guó)公司出口原料藥，生產(chǎn)仿制藥的利潤(rùn)可能更低”。