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氟立班絲氨:女性專用偉哥有效果和副作用嗎?

氟立班絲氨:女性專用偉哥有效果和副作用嗎?

氟立班絲氨:女性專用偉哥有效果和副作用嗎?一般來(lái)說(shuō),萬(wàn)艾可就是所謂的偉哥,這類藥物大多都被男人所喜歡,比如可以讓自己的性能力更加出眾。但是你聽(tīng)說(shuō)過(guò)女性專用偉哥嗎?女人也有性冷淡的時(shí)候。近日,美國(guó)FDA通過(guò)flibanserin(氟立班絲氨)的審批,使其成為首個(gè)用于提高女性性欲的藥物。在網(wǎng)上,這款粉紅色的小藥丸也被網(wǎng)友親切地稱為女性“偉哥”。

 

氟立班絲氨,并不是所謂的“春藥”。與藥效立竿見(jiàn)影的男性“偉哥”不同,氟立班絲氨需每天服用,在幾周后才出現(xiàn)微弱的療效。

FDA批準(zhǔn)的是每天1次、1次100mg的劑量,用于治療絕經(jīng)前女性機(jī)能減退的性欲障礙(HSDD)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全球有7%絕經(jīng)前女性存在HSDD的困擾。

作為一款非激素用藥,氟立班絲氨可與大腦內(nèi)5-羥色胺受體結(jié)合,減少抑制性欲的5-HT分泌,提高刺激性欲的多巴胺水平,從而達(dá)到療效。

與男性“偉哥”一樣,最初氟立班絲氨的研發(fā)并非針對(duì)HSDD,而是用于抑郁癥治療,但并沒(méi)有達(dá)到預(yù)期療效。不過(guò)在服藥的女性中,抑郁癥常見(jiàn)的性欲減低報(bào)告率下降了,還有不少人稱用藥后性欲明顯提高。這個(gè)意外的發(fā)現(xiàn)改變了氟立班絲氨的研發(fā)方向。

早在2009年,氟立班絲氨就完成了第一次Ⅲ期臨床試驗(yàn)。但之后,這款藥卻被FDA拒絕過(guò)兩次。FDA認(rèn)為其療效不明顯,帶來(lái)的獲益未超過(guò)其副作用,包括惡心、嗜睡、眩暈、低血壓和暈厥等。

最新一次Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,氟立班絲氨每個(gè)月可增加0.5-1次理想的性體驗(yàn),使51%的女性提高了性生活滿意度。但與此同時(shí),安慰劑組也有38%的女性有同樣的結(jié)果。

在FDA審批中,有長(zhǎng)達(dá)2小時(shí)的公眾意見(jiàn)征集環(huán)節(jié),幾乎所有的公眾發(fā)言者都希望氟立班絲氨能得到批準(zhǔn)。同時(shí),許多人指控FDA性別歧視:FDA已批準(zhǔn)二十幾種用于男性性功能障礙的藥物,但審批女性用藥時(shí),卻用了雙重標(biāo)準(zhǔn)。

有人指出,F(xiàn)DA過(guò)于強(qiáng)調(diào)的副作用,其實(shí)并非那么嚴(yán)重,在晚上服用可降低中樞神經(jīng)的副反應(yīng),而暈厥和低血壓的發(fā)生率為0.4%,并不常見(jiàn)。

支持者認(rèn)為,F(xiàn)DA給了男性和男科醫(yī)生們選擇機(jī)會(huì),女同胞們也應(yīng)該有同樣的選擇機(jī)會(huì),即使藥物療效微弱、存在不良反應(yīng),但至少給她們選擇的權(quán)利。

最后,氟立班絲氨以18:6通過(guò)了FDA審批。

同時(shí)FDA專家組提出,藥瓶標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注FDA的“黑框警告”:用藥時(shí)忌飲酒(容易引發(fā)嗜睡、眩暈),還需要注意和其他一些藥物的相互作用。

此外,氟立班絲氨應(yīng)劃入處方藥管理。不過(guò),參照萬(wàn)艾可的暢銷情況,是不是處方藥,可能并不影響這類藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)。