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宮頸癌疫苗今年有望面世

  宮頸癌是全球婦女惡性腫瘤中僅次于乳腺癌的第二位最常見的惡性腫瘤,全球每年大約有20萬婦女死于該病。因此,世界各大制藥機(jī)構(gòu)都在研制預(yù)防HPV的疫苗。葛蘭素史克公司日前發(fā)布消息說,該公司研制的Cervarix藥物,已經(jīng)取得良好效果,疫苗有望明年面世。

  據(jù)了解,此前,美國默沙東研發(fā)的宮頸癌疫苗已獲得FDA優(yōu)先審查。但專家表示,疫苗只是個方向性研究,其療效還需要時間印證。

 

  葛蘭素:疫苗有望明年面世

  據(jù)了解,絕大多數(shù)宮頸癌病例都是由人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染引起的。英國癌癥研究中心的專家表示,他們正在對葛蘭素制藥公司研制的預(yù)防HPV感染的疫苗進(jìn)行全球性試驗(yàn)。早期的臨床試驗(yàn)表明,該疫苗對70%導(dǎo)致宮頸癌的HPV可以起到完全預(yù)防的效果。目前的試驗(yàn)主要是進(jìn)一步證實(shí)疫苗的效果和安全性。

  葛蘭素公司的一位發(fā)言人透露,該公司計(jì)劃于今年向英國藥品監(jiān)察局提出大批量生產(chǎn)該疫苗的申請。專家預(yù)測,該疫苗技術(shù)成熟后,只要對未開始性生活的女性在半年內(nèi)注射3次疫苗,就可以達(dá)到終身免疫的效果。

  默沙東:疫苗已獲批準(zhǔn)

  今年2月份,默沙東公司也宣布,該公司向美國食品及藥品管理局(FDA)遞交了針對四種人乳頭病毒的細(xì)胞重組疫苗的生物制劑許可申請,F(xiàn)DA已通知默沙東公司這一審查預(yù)計(jì)于2006年6月8日完成。

  據(jù)了解,GARDASIL的申請是針對四種類型的人乳頭瘤病毒,即6型、11型、16型、18型而提出的,自去年12月向FDA提交該項(xiàng)申請后,默沙東公司還向其它國家或地區(qū)的相關(guān)藥政管理機(jī)構(gòu)提交了有關(guān)申請,包括歐盟、澳大利亞、墨西哥、巴西、阿根廷、中國臺灣和新加坡。

  盡管葛蘭素史克公司與默沙東在宮頸癌疫苗研發(fā)方面均取得一定進(jìn)展,但是其各自研發(fā)的疫苗藥品進(jìn)入中國尚無時間表。

  據(jù)國內(nèi)媒體去年報(bào)道,中國癌癥研究基金會理事長彭玉透露,我國首個癌癥疫苗———宮頸癌疫苗正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),并有望在兩年后問世。

  廣州某醫(yī)院的腫瘤專家則表示,腫瘤是世界性難題,如果疫苗能起到預(yù)防宮頸癌的作用,對患者和社會來說都是好的,但目前對其療效無法作出評價,臨床證明才具有說服力。


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  宮頸癌、人乳頭瘤病毒和尖銳濕疣


  在大多數(shù)人中,人乳頭瘤病毒可于感染后自行消失。然而,少數(shù)情況下,某些高危類型的人乳頭瘤病毒如果未被檢出和治療,可以導(dǎo)致宮頸癌。