藥品就像雙刃劍,在治病強(qiáng)身的同時(shí),也會(huì)帶來(lái)不良反應(yīng),尤其是妊娠期間,胎兒通過胎盤和母體相連,如果用藥不當(dāng),藥物通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),就可能會(huì)給胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育造成不良影響,甚至是終生遺憾。但妊娠期間難免也有生病的時(shí)候,那么該用什么藥呢?怎么用才是合理的呢?下面是美國(guó)食品藥品管理局(FDA)針對(duì)藥物對(duì)胎兒的可能影響,將藥物按危險(xiǎn)性的分級(jí),一共分為5類,這個(gè)分類目前被全世界廣泛接受和使用:
(一)藥物危險(xiǎn)性等級(jí)分類概念
A類:對(duì)照研究沒有發(fā)現(xiàn)在妊娠期會(huì)對(duì)人類胎兒有風(fēng)險(xiǎn),這類藥物可能對(duì)胎兒影響甚微。
B類:動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物胎兒有風(fēng)險(xiǎn),但無(wú)人類研究的對(duì)照組;或已在動(dòng)物生殖研究顯示有不良影響,但在很好的人類對(duì)照研究中未被證實(shí)有不良反應(yīng)。
C類:動(dòng)物研究顯示對(duì)胎兒有不良影響,但在人類沒有對(duì)照研究;或者沒有人類和動(dòng)物研究的資料。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的益處大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可以使用該類藥物。
D類:有確切的證據(jù)表明對(duì)人類胎兒有風(fēng)險(xiǎn),但為了孕婦的獲益這些風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的,例如在危及生命時(shí),或是病情嚴(yán)重只用安全的藥物無(wú)效時(shí)使用該類藥物。
X級(jí):動(dòng)物或人類的研究均證實(shí)可引起胎兒異常,或基于人類的經(jīng)驗(yàn)顯示其對(duì)胎兒有危險(xiǎn),或兩者兼有,且其潛在風(fēng)險(xiǎn)明顯大于其治療益處。該類藥物禁用于孕婦或可能已經(jīng)懷孕的婦女。
(二)臨床常用藥物安全性歸納:
A級(jí):胎兒安全。此級(jí)藥物極少,維生素屬于此類藥物,如合適劑量的維生素B、維生素C等。但在正常范圍量的維生素A是A類藥物,而大劑量的維生素A,每日劑量2萬(wàn)IU,即可致畸,而成為X類藥物。
B級(jí):相對(duì)安全。此級(jí)藥物亦不多,部分常用的抗生素均屬此類,如所有的青霉素族及絕大多數(shù)的頭孢菌素都是B類藥物。林可霉素、克林霉素、紅霉素、呋喃妥因也是B類藥。甲硝唑雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對(duì)嚙齒類動(dòng)物可致畸,但在人類,長(zhǎng)時(shí)間積累的大量臨床資料證實(shí)早期妊娠應(yīng)用,也未增加胎兒致畸率,所以FDA將其置于B類?菇Y(jié)核藥乙胺丁醇是B類藥物。解熱鎮(zhèn)痛藥中吲哚美辛(消炎痛)、雙氯芬酸、布洛芬均屬B類藥。需注意妊娠32 周以后服用吲哚美辛可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖,致胎兒死亡,故32周后不應(yīng)再服吲哚美辛。心血管系統(tǒng)藥物中洋地黃、狄高辛及西地蘭均屬B類藥。腎上腺皮質(zhì)激素類藥物潑尼松龍也屬B類藥。
C級(jí):權(quán)衡后慎用。此級(jí)藥物較多,其或問世時(shí)間不夠長(zhǎng)或較少在孕婦中應(yīng)用,主要是早期妊娠應(yīng)用對(duì)胚胎、胎兒是否會(huì)造成損害尚無(wú)報(bào)道,故難以有比較確切的結(jié)論。使用要謹(jǐn)慎,盡量選用可替代的藥,必要時(shí)權(quán)衡利弊后,向患者或家屬說(shuō)明選用該藥的理由。抗病毒藥大多數(shù)屬于C類,如阿昔洛韋及治療艾滋病的齊多夫定。部分抗癲癇藥和鎮(zhèn)靜劑如乙琥胺、巴比妥、戊巴比妥等,在自主神經(jīng)系統(tǒng)藥物中,擬膽堿藥、抗膽堿藥均屬C類;擬腎上腺素藥中部分屬于C類,如腎上腺素、麻黃堿、多巴胺等?垢哐獕核幹屑谆喟、哌唑嗪及所有常用的血管擴(kuò)張藥均屬C類藥,利尿劑中呋塞米(速尿)、甘露醇均為C類藥。在腎上腺皮質(zhì)激素類藥物中, 倍他米松及地塞米松均屬C類藥。