中文正式名米氮平

　　商品名及別名瑞美隆（Remeron）

　　英文名mirtazapine



　　性狀“米氮平-瑞美隆”片劑為兩面凸起的橢圓形，其中一面有“Organon”字樣，另一面有代碼。15毫克和30毫克片劑上有刻痕。

　　藥理學特征瑞美�。�米氮平）是抗抑郁藥，適用于抑郁癥。對癥狀如快感缺乏，精神運動性抑制，睡眠欠佳（早醒）以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如：對事物喪失興趣，自殺觀念以及情緒波動（早上好，晚上差）。“米氮平-瑞美隆”在用藥后一至二周后起效。

　　藥效學特征瑞美隆的活性成分米氮平是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑，對以增強腎上腺素能的神經(jīng)傳導。它通過與中樞的5一羥色胺受體(5－HT2，5－HT3)相互作用起調節(jié)5一羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5－HT2受體，右旋體阻斷5－HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）的特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，其治療劑量對心血管系統(tǒng)無影響。

　　藥代學特征口服“米氮平-瑞美隆”片后其活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度約為50％），約二小時后血漿濃度達到高峰。約85％與血漿蛋白結合。平均半衰期為20－40小時；偶見長達65小時；在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達到穩(wěn)志，此后將無體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，“米氮平-瑞美隆”的藥代動力學形式為線性。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內(nèi)通過尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應在，隨后是結合反應。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。

　　肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。



　　[適應癥]

　　[作用與用途]抑郁癥的發(fā)作

　　服用方法“米氮平-瑞美隆”片應口服，如有必要可與水同服，應吞服而不應嚼碎。

　　成人：“米氮平-瑞美隆”治療起始劑量應為每日15毫克，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為每日15－45mg。

　　肝腎功能不良患者對“米氮平-瑞美隆”的清除率有可能會降低，此類病人使用“米氮平-瑞美隆”時應注意。

　　瑞美隆的有效成分“米氮平”的半衰期為20至40小時，因此該藥適于每日服用一次（最好在臨睡前服用）。該藥也可分次服用（如早晚各一次）。

　　病人應連續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失四至六個月后再逐漸停藥。當劑量合適時，藥物應在二至四周內(nèi)有顯著療效。若效果不夠顯著，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加二至四周后仍無作用，應停止使用“米氮平-瑞美隆”。



　　不良反應由于患抑郁癥的病人常會表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用了“米氮平-瑞美隆”后所引起的尚無法予以區(qū)分。下列是使用瑞英隆期間最常見的副作用：

　　●食欲增加，體重增加。

　　●打瞌睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（注意，此時減少劑量并不能減輕副作用，反而會影響其抗抑郁效果）。

　　在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：

　　●（體位性）低血壓

　　●躁狂癥

　　●驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣

　　●浮腫及體重增加

　　●急性骨髓抑制（嗜紅細胞增多，粒細胞缺乏，再生障礙性貧血以及血小板減少癥）（見使用注意事項）

　　●血清轉氨酶水平增加

　　●藥疹



　　禁忌癥對“米氮平-瑞美隆”過敏者禁用。

　　注意事項在治療抑郁癥的過程中，絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的副作用，其表現(xiàn)通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥后四至六周后出現(xiàn)，停藥后大都能恢復正常。臨床試驗曾報道“米氮平-瑞美隆”在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性粒細胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過程中應注意，一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒，喉痛或其它感染癥狀應立即停止用藥并作周圍血象檢查。

　　對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查：

　　●癲癇和器質性腦綜合征；臨床經(jīng)驗證明“米氮平-瑞美隆”極少引起不良后果

　　●肝功能或腎功能不良

　　●心臟病如傳導阻滯，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞。對這類病癥應采取常規(guī)預防措施并謹慎服用其它藥物。

　　●低血壓與服用其它抗抑郁藥一樣，以下病人在服用“米氮平-瑞美隆”時應予注意：

　　●排尿困難如前列腺肥大患者（盡管“米氮平-瑞美隆”僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起此副作用）

　　●急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人（盡管“米氮平-瑞美隆”僅有很弱的抗膽堿能作用）

　　●糖尿病患者

　　出現(xiàn)黃疸時應停止用藥。

　　此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問題應予以注意：

　　●患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后其癥狀會惡化，妄想可能加重。

　　●處于抑郁期的躁狂抑郁癥患者使用抗抑郁藥后，患者有可能轉變?yōu)樵昕裣唷?

　　●如患者具有自殺傾向，尤其在治療早期，“米氮平-瑞美隆”藥片的處方數(shù)量應予限制。

　　●雖然抗抑郁藥無成癮性，但長期服用后突然停藥有可能引起惡心，頭疼及不適。

　　●老年人通常對抗抑郁藥的副反應敏感一些。但在臨床研究中尚未見“米氮平-瑞美隆”在老年組病人中表現(xiàn)出更多的副作用。然而這方面的臨床經(jīng)驗還很有限。



　　孕婦及哺乳

　　婦女用藥尚無足夠的臨床試驗結果可以用來評價“米氮平-瑞美隆”對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。

　　雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用“米氮平-瑞美隆”。



　　兒童用藥由于“米氮平-瑞美隆”對兒童有效性和安全性尚未被證實，因此不建議兒童使用該藥。

　　老年患者用藥劑量與成人相同，應在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量，以使達到滿意的療效。

　　對駕駛員及機械操作能力的影響“米氮平-瑞美隆”有可能影響注意力和機動性。使用瑞美隆的病人應避免從事需較好注意力和機動性的操作活動。

　　藥物相互作用

　　●米氮平可加重酒精對中樞抑制作用，因此在治療期間應禁止飲酒。

　　●二周之內(nèi)或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用“米氮平-瑞美隆”。

　　●米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用；當苯二氮氧類藥物與瑞美隆合用時應予以注意。



　　藥物過量臨床上過量使用“米氮平-瑞美隆”的安全性尚未被證實。毒性試驗表明過量使用瑞美隆不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗中，除有鎮(zhèn)靜過度的副作用外，未觀察到其它副作用。對過量服藥的病人應及時進行洗胃并給予相應的對癥和支持治療。

　　規(guī)格“米氮平-瑞美隆”片劑包裝使用的是對兒童安全的擠破式條板包裝。每一板出不透明的白色聚乙烯膠片和鋁箔壓成，鋁箔靠藥片的一面有隔熱層。

　　有效期若存放在閉光干燥處（2－30℃），瑞美隆的保質期為三年。不可過期使用。

　　儲藏“米氮平-瑞美隆”應儲藏于避光干燥處。

　　批準文號X20010005

　　所屬目錄

　　藥物類別抗抑郁藥

　　參考價格30mg×10片/盒：162.00元

　　生產(chǎn)單位歐加農(nóng)