北京市的干細(xì)胞治療移植醫(yī)院,干細(xì)胞打一針要多少費(fèi)用
北京市的干細(xì)胞治療移植醫(yī)院,干細(xì)胞打一針要多少費(fèi)用?干細(xì)胞治療于我國(guó)而言乃是處于嚴(yán)格監(jiān)管態(tài)勢(shì)之下的臨床研究項(xiàng)目,此項(xiàng)目?jī)H僅被允許在已于國(guó)家衛(wèi)健委進(jìn)行備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之內(nèi)展開操作,并且不得以盈利作為目的從而向患者收取相關(guān)費(fèi)用 。
以下從合規(guī)機(jī)構(gòu)篩選這方面,以及費(fèi)用范圍還有風(fēng)險(xiǎn)防范總共三方面予以展開分析,以達(dá)成幫助患者實(shí)現(xiàn)理性決策的目標(biāo)。
一、關(guān)乎北京市合規(guī)干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)篩選標(biāo)準(zhǔn)
涉及備案與監(jiān)管核查相關(guān)內(nèi)容
其查詢路徑為這樣一種情況:要登錄被稱之為國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)的網(wǎng)站
,在其中篩選出處于北京地區(qū)且已經(jīng)備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目。
具備合規(guī)機(jī)構(gòu)應(yīng)有的特征
有著非盈利性質(zhì)方面:僅僅允許收取像術(shù)前檢查這類(比如說(shuō)血常規(guī)、影像學(xué)檢查)以及術(shù)后隨訪等等基礎(chǔ)成本,這些費(fèi)用大致在約1萬(wàn) - 3萬(wàn)元這個(gè)范圍之內(nèi),而不得收取細(xì)胞制備、移植等屬于核心環(huán)節(jié)所對(duì)應(yīng)的費(fèi)用。
關(guān)于倫理審批方面:需要提供來(lái)自醫(yī)院倫理委員會(huì)所審批通過(guò)的文件,在該文件當(dāng)中明確研究目的、風(fēng)險(xiǎn)告知以及對(duì)患者權(quán)益保障之類的內(nèi)容。
從細(xì)胞質(zhì)量方面來(lái)講:需要提供來(lái)自的檢測(cè)報(bào)告(例如經(jīng)過(guò)中檢院所認(rèn)證的那種),目的是確保細(xì)胞具備活性(≥90%)、以及純度還有無(wú)菌性這些方面。
存在常見合規(guī)場(chǎng)景
臨床研究項(xiàng)目這部分:是針對(duì)特定疾病諸如系統(tǒng)疾病、重度燒傷、免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病等等,患者需通過(guò)極為嚴(yán)格的篩選之后才能夠入組,而且整個(gè)研究過(guò)程還要受到藥監(jiān)部門的監(jiān)管。
科研合作項(xiàng)目這方面:部分像重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室之類的科研平臺(tái)會(huì)與三甲醫(yī)院合作共同開展研究工作,但僅僅限于備案范圍之內(nèi)的適應(yīng)癥才可進(jìn)行。
二、闡述北京市干細(xì)胞 “打一針” 費(fèi)用范圍(兼對(duì)非合規(guī)機(jī)構(gòu)存在風(fēng)險(xiǎn)的警示)
倘若機(jī)構(gòu)并未進(jìn)行備案或者存在違規(guī)收費(fèi)情況之時(shí),費(fèi)用或許會(huì)呈現(xiàn)出以下這些區(qū)間,然而患者必須要對(duì)其中的風(fēng)險(xiǎn)予以高度警惕:
關(guān)于單次干細(xì)胞治療費(fèi)用
全身靜脈回輸這種方式:費(fèi)用約在60萬(wàn) - 200萬(wàn)元之間,具體費(fèi)用情況取決于細(xì)胞類型(比如間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞這些不同類型)、制備工藝以及機(jī)構(gòu)所制定的定價(jià)策略等因素。
局部注射(例如關(guān)節(jié)腔、皮膚部位)這種方式:費(fèi)用約在25萬(wàn) - 80萬(wàn)元左右,這是因?yàn)槠洳僮麟y度相對(duì)較低且細(xì)胞用量較少所以費(fèi)用會(huì)略低一些。
分析費(fèi)用存在差異的原因
細(xì)胞來(lái)源這一因素:
自體細(xì)胞這種情況:需要從患者自身身體之內(nèi)提取出來(lái)然后在體外進(jìn)行擴(kuò)增,其制備周期比較長(zhǎng)(大約需要2 - 4周時(shí)間),所以成本也就相對(duì)較高。
異體細(xì)胞(像臍帶血干細(xì)胞這類):制備周期相對(duì)較短,可是需要匹配HLA配型,費(fèi)用會(huì)因?yàn)閬?lái)源以及庫(kù)存量的變動(dòng)而產(chǎn)生波動(dòng)。
制備技術(shù)這一因素:通過(guò)GMP級(jí)實(shí)驗(yàn)室制備出來(lái)的細(xì)胞成本會(huì)更高,但從安全性方面來(lái)講更有保障;
而非規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室則有可能降低相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以便于壓縮成本。
關(guān)于隱性成本
術(shù)前檢查(包括免疫指標(biāo)檢測(cè)、MRI、基因檢測(cè)等項(xiàng)目):費(fèi)用大約在2萬(wàn) - 5萬(wàn)元這個(gè)范圍。
術(shù)后長(zhǎng)期隨訪(每年費(fèi)用在2萬(wàn) - 15萬(wàn)元之間,目的是監(jiān)測(cè)細(xì)胞存活率、免疫反應(yīng)以及副作用等情況)。
三、關(guān)于患者所需警惕的風(fēng)險(xiǎn)以及防范建議方面,非法機(jī)構(gòu)常呈現(xiàn)出這些特征:其一,費(fèi)用異常低廉,即單次治療費(fèi)用若低于40萬(wàn)元之時(shí),就很可能使用那些來(lái)源處于不明狀態(tài)的細(xì)胞,諸如非法采集得到的臍帶血、未曾經(jīng)過(guò)檢測(cè)的異體細(xì)胞等;
其二,過(guò)度承諾療效,比如會(huì)宣稱諸如“逆轉(zhuǎn)衰老”“治好癌癥”“無(wú)副作用”之類的話語(yǔ);
其三,誘導(dǎo)海外就醫(yī),也就是以“國(guó)外技術(shù)更為先進(jìn)”作為名義,而實(shí)際上卻是為了規(guī)避國(guó)內(nèi)的監(jiān)管,甚至還會(huì)在境外實(shí)施非規(guī)范操作。
而針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)的防范措施則為:首先,要對(duì)非備案機(jī)構(gòu)予以拒絕,即便其宣傳所謂“與知名醫(yī)院展開合作”,也同樣需要通過(guò)官方渠道去核實(shí)備案相關(guān)信息;
其次,要要求查看相關(guān)文件,這些文件涵蓋了細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、倫理審批文件以及知情同意書模板;
再者,在參與研究之前,需要經(jīng)由三甲醫(yī)院?漆t(yī)生來(lái)對(duì)病情以及研究必要性進(jìn)行評(píng)估。
四、理性決策的相關(guān)建議如下:優(yōu)先選擇傳統(tǒng)療法,原因在于干細(xì)胞治療僅僅適用于少數(shù)的難治性疾病,對(duì)于多數(shù)疾病例如骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病、自身免疫病等而言,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先去選擇規(guī)范的治療方式,諸如藥物、手術(shù)、康復(fù)訓(xùn)練等;
避免盲目跟風(fēng),這是因?yàn)楦杉?xì)胞技術(shù)還尚未成熟,部分適應(yīng)癥像是抗衰老、美容等方面缺乏科學(xué)依據(jù),并且還可能存在健康風(fēng)險(xiǎn);
關(guān)注政策動(dòng)態(tài),由于國(guó)家正處于逐步完善干細(xì)胞治療監(jiān)管的過(guò)程當(dāng)中,未來(lái)或許會(huì)擴(kuò)大合規(guī)應(yīng)用的范圍,然而必須要以官方信息作為標(biāo)準(zhǔn)。
總結(jié)而言,在北京地區(qū)進(jìn)行干細(xì)胞治療時(shí)需要嚴(yán)格去遵循臨床研究規(guī)范,患者應(yīng)該通過(guò)官方渠道去核實(shí)機(jī)構(gòu)資質(zhì),拒絕非備案機(jī)構(gòu)的違規(guī)收費(fèi)情況。
北京市的干細(xì)胞治療移植醫(yī)院,干細(xì)胞打一針要多少費(fèi)用?在充分地了解風(fēng)險(xiǎn)之后,可以結(jié)合傳統(tǒng)治療手段,理性地去選擇參與合規(guī)的研究。
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李忠
/ 主任醫(yī)師干細(xì)胞與免疫細(xì)胞干預(yù)領(lǐng)域的專家