“過去沒有申報(bào)過阿瓦斯汀的用途改變，現(xiàn)在也沒有，將來也不會(huì)有。”上海羅氏制藥公共事務(wù)部經(jīng)理曹涌以堅(jiān)定的口氣對《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者表示。

目前，無論在美國還是中國，阿瓦斯汀獲批的適用癥僅僅是結(jié)腸癌，而且廠家也無意擴(kuò)大適用范圍。但奇怪的是，發(fā)生在上海市第一人民醫(yī)院的不良反應(yīng)事件表明，阿瓦斯汀在中國已被廣泛用于眼科治療。

一種未在中國上市的藥，被醫(yī)生們廣泛用于未被許可的治療領(lǐng)域，背后究竟是何種動(dòng)力?

“目前調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些不良反應(yīng)導(dǎo)致的眼內(nèi)炎癥，不是細(xì)菌引起。最終的調(diào)查結(jié)果還需要幾天后才能出來。”上海市衛(wèi)生局宣傳處副處長宋國梵在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示。

阿瓦斯汀療法“先斬后奏”

事實(shí)上，在國內(nèi)，關(guān)于阿瓦斯汀用于治療眼底黃斑病變的研究和治療已經(jīng)開展多年。

在《國際眼科雜志》、《醫(yī)學(xué)綜述》等學(xué)術(shù)刊物上，都曾經(jīng)刊登過關(guān)于阿瓦斯汀用于眼科疾病治療的論文。

在臨床，國內(nèi)不少醫(yī)院在采用光動(dòng)力(PDT)療法聯(lián)合玻璃體腔注射阿瓦斯汀治療老年性黃斑變性的治療法。據(jù)記者了解，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、中山大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、西安市中心醫(yī)院等，都開展了阿瓦斯汀的治療。

西安市中心醫(yī)院網(wǎng)站上一篇名為《我院眼科采用最先進(jìn)的方法治療老年性黃斑變性》的文章寫道：“Avastin(阿瓦斯汀)是國外新近研制的血管內(nèi)皮生長因子的單克隆抗體，能夠有效抑制新生血管的形成。Avastin玻璃體腔注射的安全性已得到了證實(shí)。Avastin與PDT的聯(lián)合治療旨在提高治療效果，減少復(fù)發(fā)。”

“藥的作用沒有問題，可以治療眼底黃斑病變。”一位業(yè)內(nèi)專家對本報(bào)記者表示。但他也承認(rèn)，阿瓦斯汀用于治療眼疾“目前還沒有審批下來”。

此前有媒體報(bào)道稱，中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)主任委員黎曉新透露，“阿瓦斯汀”用于眼疾的治療，在世界各國目前都處于大范圍的臨床研究狀態(tài)。在中國，這種臨床對于患者的治療和研究，也是經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)的。

不過，昨日另一位業(yè)內(nèi)專家則告訴本報(bào)記者，現(xiàn)在中國沒有申報(bào)阿瓦斯汀用于治療黃斑病變。這位專家表示，即使申報(bào)也必須由廠家進(jìn)行，“醫(yī)生沒有權(quán)利去做這個(gè)事情”。

一頭熱一頭冷背后的利益動(dòng)機(jī)

既然并未申報(bào)并獲批，各地醫(yī)院大量將阿瓦斯汀用于眼科臨床治療的做法便是違法的。這點(diǎn)，業(yè)界其實(shí)也是警惕的。

早在2007年4月，黎曉新在第二屆亞太玻璃體視網(wǎng)膜會(huì)議暨第十二次全國眼底病學(xué)術(shù)討論會(huì)上就曾表示，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎開展阿瓦斯汀的治療，她提到的第一個(gè)原因就是這種療法尚未在我國完成臨床準(zhǔn)入試驗(yàn)。黎曉新還提醒同行，為避免法律風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)證和填寫知情同意書。