目前國內(nèi)的治療性乙肝疫苗研究已進入三期臨床，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華在近日舉行的新聞發(fā)布會上表示，這些是在藥監(jiān)局管理范圍內(nèi)，國家食品藥品監(jiān)督管理局將會根據(jù)國家法律法規(guī)進行審批。有專家表示，免疫療法與抗病毒藥物相結合，有望成為乙肝新的治療手段。

重慶啤酒、沃森生物有望獲益

針對國產(chǎn)治療性乙肝疫苗進入了三期臨床，什么時候有望推出市場的問題，鄧海華回應道：治療性乙肝疫苗進入三期臨床是在藥監(jiān)局管理范圍內(nèi)。“如果順利通過審批，進入臨床使用，我想那是廣大乙肝患者的福音。”

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮介紹：目前國內(nèi)參與治療性乙肝疫苗研究的企業(yè)主要為重慶啤酒及沃森生物。其中，重慶啤酒目前已經(jīng)累計入組206例受試者，而且預試驗的效果較好;而沃森生物的一系列創(chuàng)新型疫苗項目如治療性乙肝疫苗都在緊鑼密鼓的研究當中。郭凡禮分析說，治療性乙肝疫苗市場前景非�？春茫�主要是因為治療性乙肝疫苗的安全性有保障，同時副作用在可控范圍之內(nèi)，而它的效果也是優(yōu)于現(xiàn)在的藥物的。治療性乙肝疫苗一旦臨床實驗完成則進入一線用藥的可能性非常大。另一方面，治療性乙肝疫苗不僅為乙肝的治療提供了一種全新的方法，而且也找到了一種全新的藥物設計路徑，這將對未來治療性疫苗的開發(fā)起到借鑒作用。

治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物

治療性乙肝疫苗是否可以代替抗病毒藥物?中華醫(yī)學會感染病學會全國委員龔作炯介紹說，治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物，兩者聯(lián)合將成為新的治療方法�，F(xiàn)有抗病毒藥物易導致病毒變異、耐藥、停藥后反跳等缺點，提倡在抗病毒治療中，應用有效的免疫調(diào)節(jié)劑，以打破免疫耐受，為抗病毒治療創(chuàng)造條件。因此，治療性乙肝疫苗取代不了抗病毒藥物，免疫療法與抗病毒藥物相結合可從多途徑抑制或清除乙肝病毒，達到臨床上的高效與低復發(fā)。

南方日報記者 李劼