中藥丹參具有活血化瘀的功效，是一種臨床上被廣泛用于心腦血管疾病的治療的常用藥物。丹參最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，在以后的歷代的本草中多有收載。那么，是如何發(fā)揮治病功效的呢？早在20世紀(jì)30年代，國(guó)內(nèi)外學(xué)者就開(kāi)始研究丹參的化學(xué)成分，發(fā)現(xiàn)其中含有脂溶性和水溶性成分兩大類(lèi)，并先后從丹參中分離得到了40余種脂溶性化合物和10余種水溶性化合物，其中的一些化學(xué)成分是丹參發(fā)揮臨床療效的物質(zhì)基礎(chǔ)。丹參藥材中這些化學(xué)成分的含量，會(huì)因?yàn)槠贩N、產(chǎn)地、采收季節(jié)的不同而發(fā)生很大的變化。因此，制定合理的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是保障中藥制劑在臨床使用中安全、高效的重要措施。

 丹參作為傳統(tǒng)中藥，臨床上除了用飲片進(jìn)行各種配伍組方外，丹參制劑和以丹參為主的復(fù)方制劑品種繁多，包括注射劑、片劑、膠囊、滴丸等各種劑型。如丹參注射液和復(fù)方丹參注射液，就是臨床上治療心腦血管疾病的常用藥物，需求量很大。這些產(chǎn)品大多是在1970年前后研制的，由于受當(dāng)時(shí)研究水平和技術(shù)條件的限制，普遍存在有效成分不明確、質(zhì)量難以控制等問(wèn)題，導(dǎo)致臨床療效不穩(wěn)定，不能適應(yīng)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的要求。為此，中科院上海藥物研究所的科研人員對(duì)丹參水溶性成分開(kāi)展了系統(tǒng)性研究，通過(guò)對(duì)各種有效部位及化合物樣品反復(fù)篩選和活性比較，發(fā)現(xiàn)一種多酚酸類(lèi)化合物丹參乙酸鎂不僅具有更好的活性，而且在丹參藥材中含量很高。研究還發(fā)現(xiàn)，以丹參乙酸鎂為主要成分的丹參多酚酸鹽（含丹參乙酸鎂>60%～80％）同樣保持了很好的藥理活性和作用，是丹參保護(hù)心血管系統(tǒng)的重要有效部位。

 在這項(xiàng)研究中，他們大膽提出將丹參乙酸鎂作為新藥丹參多酚酸鹽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，含量達(dá)到80%以上，這樣一個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)丹參制劑的開(kāi)發(fā)具有重大意義，不僅有效成分明確，而且便于質(zhì)量控制。同時(shí)，他們?cè)诘し铀猁}化合物活性研究基礎(chǔ)上進(jìn)行跟蹤分析，建立了一項(xiàng)針對(duì)丹參多酚酸鹽大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的制備方法和技術(shù)，并獲得了中國(guó)和美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)。為了保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，他們還運(yùn)用指紋圖譜技術(shù)針對(duì)藥材、原料藥和制劑的質(zhì)量進(jìn)行全面的控制，從而確保了丹參多酚酸鹽粉針劑產(chǎn)品的高效、安全和質(zhì)量穩(wěn)定、可控。以丹參乙酸鎂作為丹參多酚酸鹽的質(zhì)量控制指標(biāo)，充分反映了藥物的臨床療效，對(duì)中藥丹參制劑的現(xiàn)代化研究具有重要意義。通過(guò)I、II和III期臨床試驗(yàn)證明，丹參多酚酸鹽粉針劑治療冠心病、心絞痛的療效好、使用安全，這一重大創(chuàng)新的價(jià)值得到了進(jìn)一步證實(shí)，并獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)。

 《中國(guó)藥理學(xué)報(bào)》上月發(fā)表了該課題組的一篇文章《運(yùn)用激光多普勒血流儀測(cè)定丹參多酚酸鹽改善大鼠心肌微循環(huán)灌注》，報(bào)道了中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所王逸平研究員利用激光多普勒技術(shù)建立了一種新的方法，可以在大鼠跳動(dòng)的心臟上直接觀察微循環(huán)血流，檢測(cè)藥物對(duì)心臟微循環(huán)的影響。他們的實(shí)驗(yàn)證實(shí)了丹參多酚酸鹽可以促進(jìn)心臟的血液供應(yīng)和改善心肌組織微循環(huán)，為該藥用于臨床治療冠心病、心肌缺血提供了進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。